新藥研發

新藥研發

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長聖國際生技具有自行開發的能力,並經由技轉中央研究院、交通大學和中國醫藥大學,擁有多項細胞療法技術,在免疫細胞與幹細胞新藥研發已完整布局。
長聖所擁有專利研發中的細胞新藥「異體臍帶間質幹細胞」(UMSC01),透過恩慈療法已治療6位危急、重症新冠肺炎確診病患,其中5 位已順利出院,長聖的 UMSC01 可望成為治療急重症新冠肺炎患者帶來生機。治療急性心肌梗塞 ( AMI ) 的細胞試驗新藥一期臨床已於2018年2月獲 FDA 核准,同年9月獲 TFDA 核准,目前Phase IIa臨床試驗進行中;腦中風 ( Stroke ) 幹細胞新藥以靜脈注射 ( IV ) 亦於2018年9月通過 FDA 一期臨床申請,於2020年3月通過 TFDA 一期臨床申請。
另外,樹突細胞疫苗 ( ADCV01  )治療惡性腦瘤 ( GBM ) 已通過 TFDA 審核,分別於林口長庚、中國附醫與高雄長庚,執行二期臨床試驗中。此外,異體嵌合抗原受體免疫細胞(CAR001)治療三陰性乳癌(TNBC)、肺癌(Lung Cancer)、大腸直腸癌(Colorectal Cancer),已向美國食品藥物管理局(US FDA) 申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤的Phase I/IIa新藥臨床試驗,主要適應症為惡性腦癌、大腸直腸癌、乳癌與肺癌,目前已與國際業者洽談授權與技轉。磁性褐藻醣奈米粒子(NANO)及基因工程修飾間質幹細胞(CAR-MSC)等技術研發也在持續進行。