長聖國際生技新藥UMSC01通過美國食品藥物管理局(US FDA)審查,同意執行異體臍帶間質幹細胞治療急性缺血性腦中風第一期人體臨床試驗

於2020年5月1日接獲美國食品藥物管理局 ( US FDA ) 通知,同意長聖國際生技「UMSC01」異體臍帶間質幹細胞治療急性缺血性腦中風
第一期人體臨床試驗之進行,長聖國際生技在新藥研發領域上又更躍進一步。
長聖國際生技 UMSC01 所具備優勢如下:
1. 無侵入性:因臍帶間質幹細胞來源為異體捐贈者臍帶,不需經由手術取出。
2. 適用異體移植:因間質幹細胞具有特殊之免疫調節功能 (Immunopriviliged and Immunomodulation),在異體臨床治療運用時不像造血幹細胞移植時會引發排斥反應,因此在移植前不須先經過嚴格篩選配對,是很好的異體細胞治療來源,故間質幹細胞可利用異體移植,取自年輕之異體組織,所分離出之間質幹細胞比自體組織所分離出之間質幹細胞較為優越。
3. 療效卓越:長聖國際生技取得類胰島素生長因子1號接受體 (Insulin-like growth factor 1 receptor, IGF1R) 幹細胞特殊培養技術專屬授權,所製備間質幹細胞製劑療效佳,於合格之GTP實驗室中利用擁有專利之無血清特殊培養液,提升 UMSC01 之 IGF1R 表現。
4. 安全性高:長聖國際生技使用無血清幹細胞培養系統,能免除血清可能引起感染及過敏疑慮。
5. 應用範圍廣:可應用於神經疾病、心臟、肝臟、血液疾病、糖尿病、以及老人骨質疏鬆等疾病。
展望未來,長聖國際生技之異體臍帶間質幹細胞新藥希望能為國人帶來更多可能的治療新曙光。